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 这款ADC能带来44%缓解率

 今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)宣布了在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin的2期临床初步数据。研究表明,对于连免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌,这款ADC能带来44%的客观缓解率!这一研究也被ASCO作为今日年会的亮点,在其官网上得到专题报道。尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌,目前已有获批对其进行治疗的免疫疗法。但ASCO在官方

2019-06-04

荣昌生物ADC新药RC48临床研究成果将闪耀美国ASCO年会

6月3日壁报讨论尿路上皮癌II期临床数据 2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥召开,荣昌生物制药(烟台)有限公司(RemeGen)将应邀参会,并将于6月3日下午1:00-4:00进行“RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II临床研究”的研究成果壁报展示,4:30-6:00进行壁报交流讨论。在2018年ASCO会议上,荣昌生物

2019-05-29

阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请

 今日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)公司联合宣布,双方共同开发的创新抗体偶联药物(ADC)trastuzumab deruxtecan,在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请,预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请(BLA)将在2019年

2019-05-09

基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式

 4日,基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA批准其抗体偶联药物KADCyla(ado-trastuzumab emtansine)扩大适应症,作为术后辅助疗法,治疗HER2阳性,在接受新辅助疗法治疗后,依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批,不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择,而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之

2019-05-05

ADC候选药Mirvetuximab Soravtansin III期临床失败

 2019年3月1日,ImmunoGen宣布其在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansin治疗III期临床试验未能抵达主要终点,继Eisai和Merck & Endocyte后,Immunogen不幸成为第三家在靶点叶酸受体α上栽跟头的公司。抗体偶联药物(Antibody-drug conjugates, ADC)的发现将抗体的特异性和小分子的高杀伤性结合在一起

2019-03-05

新型ADC药物!mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α阳性铂耐药卵巢癌III期临床失败

2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,评估实验性ADC药物mirvetuximab soravtansine治疗叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药卵巢癌的III期临床研究FORWARD-I未能达到研究的主要终点。数据显示,不论是在整个研究群体中,还是在预先指定的F

2019-03-04

首个三阴性乳腺癌ADC药物?TROP-2靶向疗法sacituzumab govitecan展现强劲疗效

2019年02月27日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,评估抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)II期研究的更新数据已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。sac

2019-02-27

首个三阴性乳腺癌ADC药物?Immunomedics潜在重磅疗法sacituzumab govitecan遭美国FDA拒绝

2019年01月21日/生物谷BIOON/--Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司备受行业瞩目的抗体药物偶联物(ADC)sacituzumab govitecan(研发代码:IMMU-132)在美国监管方面遭遇当头一棒,美国FDA对该药治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)生物制品许可申请(BLA)发出了

2019-01-22

第一三共新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效

2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共(Daiichi Sankyo)近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物(ADC)DS-8201(trastuzumab deruxtecan)的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中,共有54例过度治疗(之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种)的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201(

2018-12-12

ADC药物进行中国申报的临床前安评考虑点

  抗体偶联药物(antibody-drug conjugates,ADCs)是将具有靶向性质的抗体和强细胞毒性的药物偶联而成的一种新型抗肿瘤药物,由重组单克隆抗体(mAbs)、共价连接的细胞毒素和之间的连接子组成。ADC兼具小分子药物强大的杀伤力和纯单抗高度的靶向性,因而成为肿瘤靶向治疗的研究和发展热点。自2001年首例ADC药物经FDA批准上市以来,目前已经有4个ADC药物

2018-11-10